AstraZeneca
firmó un acuerdo con la Fundación Carlos Slim, organización mexicana sin fines
de lucro, para contribuir a la producción en Argentina y México, y distribución
sin beneficio económico en América Latina, de la potencial vacuna covid-19
durante la pandemia.
La Fundación Carlos Slim, señaló su interés por colaborar en combatir
esta inédita pandemia que tiene gran impacto en la salud, la economía y el
empleo, con consecuencias en las personas y sus familias.
"La
idea de este acuerdo es ahorrarnos un año de tiempo para que América
Latina pueda tener esta vacuna", dijo la Fundación Slim
“En caso
de que se demuestre su eficacia y seguridad y sea aprobada por las autoridades
sanitarias, contribuiría de forma determinante a evitar más pérdidas de vidas,
y permitiría el regreso a la normalidad”, dijo en un comunicado emitido por
Astrazeneca.
Mientras
tanto, en conferencia de prensa este miércoles el presidente de Argentina,
Alberto Fernández, anunció que “el laboratorio AstraZeneca, que tiene muchos
años en la radicación de la Argentina, ha firmado un acuerdo con la Universidad
de Oxford para el desarrollo de una vacuna candidata contra el covid-19 y que
se encuentra en la fase 3 de desarrollo”.
El
acuerdo incluye la producción de entre 150 y 250 millones de vacunas para
Latinoamérica, con excepción de Brasil, que van a estar disponibles para el
primer semestre del 2021, en caso de que los ensayos clínicos resulten
exitosos, con un costo de entre 3 y 4 dólares.
Argentina
produce, México envasa
“La
producción Latinoamericana va a estar a cargo de la Argentina y de México y eso
va a permitir acceso oportuno y eficiente para todos los países de la región”,
dijo el presidente durante una conferencia de prensa que brindó junto al
ministro de Salud, Ginés González García, y la secretaria de Acceso a la Salud,
Carla Vizzotti.
Argentina
se encargará de la producción de la sustancia activa de la vacuna a través del
laboratorio MABXIENCE, mientras que México envasará la vacuna y completará el
proceso de producción.
El precio
de la vacuna se calcula que será entre 3 y 4 dólares la dosis, “es muy
significativo para América Latina porque permite a todos los países acceder a
ella”, señaló Fernández.
Vacuna
será gratuita en México
En
conferencia de prensa mañanera este 13 de agosto, el presidente Andrés Manuel
López Obrador, junto con autoridades de salud y representantes de AstraZeneca y
Fundación Slim, informó los detalles de la futura producción y distribución de
la vacuna.
Marcelo
Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores, dijo que se trata de un acuerdo de
producción en México del proyecto de vacuna que se considera es el más
avanzado.
“Por
los resultados de fase 1 y 2 tenemos conocimiento de que es una inversión de
tiempo y esfuerzo relevante y segura”, dijo canciller al informar que a finales de noviembre se estarán
presentando los resultados de la vacuna a la autoridad
sanitaria regulatoria para su aprobación.
Explicó
que México sigue estando “en todos los esfuerzos multilaterales” para encontrar
una vacuna y recordó los cuatro memorándums de entendimiento para que empresas
hagan sus ensayos clínicos en el país.
El
funcionario aseguró que el objetivo no es el lucro, por lo que la Fundación
Slim participa garantizando el inicio de producción en tiempo y forma, mientras
que “los gobiernos participamos haciendo los pedidos de las vacunas…esto nos
abre la puerta para que lo que es una expectativa se vuelva una
realidad”.
En la
mañana de este jueves, Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud, afirmó que la
vacuna contra el covid-19 será universal y gratuita en México.
"La
disposición del Gobierno de México es que la vacuna se pondrá tanto como sea
necesario de acuerdo a los lineamientos técnicos y científicos, por eso decimos
que estará disponible en forma universal y gratuita", indicó en la
conferencia matutina.
López-Gatell
comentó que era importante no perder de vista que no es posible "cortar
esquinas" en el desarrollo de una vacuna, es decir, hay fases clínicas que
no se pueden evitar.
"Los
resultados de AstraZeneca son hasta ahora muy alentadores, voy a recordar un
comentario del doctor Alcocer (...), de casi 150 candidatos en proceso de
desarrollo, se van reduciendo las opciones porque en distintas etapas se va
mostrando que no existe la capacidad o posibilidad de que se induzca una
respuesta inmune, que es lo que se necesita para que la vacuna sea protectora",
señaló.
Las bases
teóricas y tecnologías muestran que la vacuna AZ12-22 es la que tiene las
mejores capacidades hasta el momento en fases de investigación preclínica, y va
más avanzada en el ensayo Fase 3, puntualizó.
El
subsecretario mencionó que México tiene una actitud solidaria ante el
mundo, y recordó que por iniciativa del presidente Andrés Manuel López Obrador,
el país presentó anteriormente una iniciativa para que las Naciones Unidas se
pronunciaran en contra de la especulación comercial ante la pandemia.
Fases
de la vacuna
Sylvia
Varela, presidenta y directora de AstraZeneca México, indicó
que el proyecto de vacuna implica riesgos compartidos para acelerar la
producción, pues se busca levantar el proceso de manufactura lo más rápido
posible.
En
la fase 1, se aplicó a 1,700 sujetos en Inglaterra, para comprobar la tolerancia
y la respuesta inmune, la cual fue del 100 por ciento.
Para
esta fase 3, buscan aplicarla en 50 mil personas, 30 mil en Estados Unidos y el
resto en Inglaterra, Sudáfrica y Brasil.
“El
acuerdo considera que una vez que tengamos los resultados procedemos al
registro de Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios)”, expuso Varela.
De
tener resultados positivos, dijo que esperan iniciar el proceso de manufactura
para el primer trimestre de 2021.
Aunque
autoridades insistieron en que en México busca garantizar el acceso universal y
gratuito a la vacuna, Varela señaló que estiman un costo que no pase los 4
dólares por dosis.
Con base
en las investigaciones de la Universidad de Oxford y AstraZeneca está en desarrollo una potencial vacuna que se
encuentra en fase 3 con expectativas alentadoras, consecuentemente
nos sumamos al esfuerzo para su producción en México y Argentina con el fin de
que se inicie el suministro a América Latina. En caso de que se demuestre su
eficacia y seguridad y sea aprobada por las autoridades sanitarias,
contribuiría de forma determinante a evitar más pérdidas de vidas, y permitiría
el regreso a la normalidad”, refirió la Fundación Carlos Slim.
Recientemente,
la iniciativa AstraZeneca-Oxford recibió 1.2 mil millones de dólares en
asistencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos de
Estados Unidos. El monto se usará para financiar un ensayo clínico de
Fase 3 con unos 30 mil voluntarios en Estados Unidos.
De acuerdo
con el último “Proyecto de panorama de las vacunas candidatas para COVID-19”
publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), al pasado 6 de
julio de 2020, había más de 150 proyectos de vacuna siendo investigados en todo
el mundo.
|